La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), está monitoreando de manera activa y agresiva el mercado para identificar cualquier empresa que esté comercializando con afirmaciones fraudulentas productos para el diagnóstico, prevención y tratamiento del coronavirus (COVID-19), como parte de nuestros esfuerzos continuos para proteger la salud pública durante esta pandemia.
Como resultado de estas actividades, la agencia está comenzando a ver kits de prueba para el hogar fraudulentos y no autorizados que se están comercializando para detectar el COVID-19.
«Queremos alertar al público estadounidense de que, en este momento, la FDA no ha autorizado ninguna prueba para el COVID-19 que esté disponible para su compra y para que usted se haga la prueba en su hogar. La FDA entiende el valor que tiene para la salud pública la expansión de la disponibilidad de las pruebas para el COVID-19, a través de pruebas seguras y precisas que tal vez incluyan la recolección de muestras en el hogar, y estamos trabajando activamente con los fabricantes de pruebas en este asunto», puntualizaron el Dr. Stephen M. Hahn M.D., comisionado de la FDA y Judith A. McMeekin, Pharm.D., subcomisionada para Asuntos Regulatorios, Oficina de Asuntos Regulatorios en declaraciones escritas.
Agregaron que las afirmaciones de salud, pruebas y productos fraudulentos pueden presentar serios riesgos para la salud; pueden prevenir que algunos pacientes busquen atención médica; o retrasen tratamiento médico necesario.
La FDA recordó a los consumidores que sigan las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y que hablen con su proveedor médico si tienen síntomas del COVID-19. Su proveedor médico le aconsejará si debe hacerse la prueba y el proceso para hacérsela con la prueba adecuada.
La afirmó que FDA tomará las medidas apropiadas para proteger a los consumidores de las personas que obran mal y que se aprovechan de una crisis para engañar al público mediante la comercialización de pruebas que presentan riesgos para la salud del paciente. Esto puede incluir la emisión de cartas de advertencia, incautaciones o acciones judiciales. «Ya hemos identificado y emitido cartas de advertencia a las empresas que se estaban vendiendo y promoviendo artículos fraudulentos, y esperamos tomar acciones adicionales. Además, estamos intensificando el cumplimiento de la ley en los puertos de entrada, incluyendo las instalaciones de correo internacional, para garantizar que estos productos fraudulentos que se originan fuera del país no ingresen a través de nuestras fronteras», agrega el parte de prensa.Si tiene conocimiento de kits de prueba para el COVID-19 fraudulentos, repórtelo a la FDA. Ver: Directrices del Presidente sobre el Coronavirus para los Estados Unidos, las cuales detallan acciones simples que podemos tomar como individuos y familias para desacelerar al propagación del coronavirus.
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